头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Sure, here is a news article about the 2023 Chinese七夕 Day box office:

七夕档票房破亿 《孤注一掷》领跑

2023年8月22日讯，据灯塔专业版实时数据，截至8月22日11时29分，2023年七夕档（8月22日）总票房（含预售）突破1亿，《孤注一掷》《念念相忘》《学爸》暂列七夕档票房榜前三名。

爱情电影依然是七夕档的主力军。 今年七夕档共有5部爱情电影上映，分别是《孤注一掷》《念念相忘》《学爸》《爱在星空下》和《我愿意》。其中，《孤注一掷》由知名导演陈可辛执导，黄渤、周迅主演，讲述了一段跨越几十年的爱情故事。《念念相忘》由新晋导演张艺谋执导，易烊千玺、赵丽颖主演，讲述了一段青梅竹马的爱情故事。《学爸》由著名喜剧演员沈腾主演，讲述了一位父亲为了女儿考上名校而奋力拼搏的故事。

从目前的情况来看，《孤注一掷》是七夕档最热门的电影。 该片凭借强大的演员阵容和精良的制作，获得了观众的一致好评。截至8月22日11时29分，《孤注一掷》的票房已经突破5000万，是七夕档票房最高的电影。

《念念相忘》和《学爸》的票房表现也还不错。 截至8月22日11时29分，《念念相忘》的票房已经突破3000万，《学爸》的票房已经突破2000万。

七夕档是今年电影市场的重要档期。 今年七夕档的票房表现整体乐观，说明电影市场正在逐步回暖。

以下是一些与本新闻相关的补充信息：

• 2023年七夕档共有5部爱情电影上映。
• 《孤注一掷》是七夕档最热门的电影，票房已经突破5000万。
• 《念念相忘》和《学爸》的票房表现也还不错。
• 七夕档是今年电影市场的重要档期，今年七夕档的票房表现整体乐观。

希望这篇新闻报道能够为您带来帮助。

以下是一些网友对此新闻的评论：

• “我已经看过《孤注一掷》了，真的很感人。”
• “我也准备去看《念念相忘》，听说很浪漫。”
• “《学爸》很搞笑，适合全家一起观看。”
• “今年七夕档的电影都很不错，值得一看。”
• “希望中国电影市场能够越来越好。”